企業GMP培訓管理面臨的痛點
復雜的監管要求
醫藥行業法規標準多，涉及面廣，對員工的培訓需求復雜而嚴格。因此，員工需要了解並遵守各種GMP標準，包括藥品生產、質量控制、設備清潔和員工衛生的要求。
多樣化的工作要求
醫藥企業涉及各種崗位和職責，每個崗位都有具體的GMP培訓需求。針對不同職位的培訓內容和形式需要量身定制，這很難管理和維護。
頻繁的法規更新
藥品監管部門頻繁更新和修改GMP標準和規定，企業需要及時了解和適應新的要求，確保培訓內容及時更新，符合最新規定。
培訓管理的復雜性
對於大型醫藥企業來說，員工多，崗位多，如何管理和監督培訓計劃的實施，評估培訓效果是壹項具有挑戰性的任務。
培訓效果的跟蹤和評估
醫藥企業需要對員工的培訓效果進行跟蹤評估，但現有的跟蹤評估機制可能還不夠完善，無法客觀評價培訓的效果和員工的合規水平。
辛迪奧泰？質量合規數字平臺
澳泰？它是由行業專家和Singedi的IT專家共同打造的數字化平臺。以“質量合規專家”為管理理念和市場定位，幫助企業提升質量合規水平，迎接行業監管，提升管理能力，加快更多安全、有效、可靠的產品上市。培訓管理系統(TMS)由新迪奧泰設計？平臺上的核心系統之壹。
Singedi GMP培訓管理系統(TMS)醫藥企業壹站式培訓解決方案
欣格迪GMP培訓管理系統(TMS)立足於醫藥行業，由醫藥行業質量管理專家設計，康力華咨詢提供合規保障。產品設計嚴格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part 11、cGMP和EU-GMP(附件11)進行。欣格迪GMP培訓管理系統(TMS)完全符合行業法規對培訓系統的要求，包括。支持多樣化的培訓形式，可以滿足不同學員的學習需求，增強培訓的靈活性和便捷性。同時支持培訓進度和效果的實時跟蹤、培訓記錄的管理、使用報表自動統計，方便隨時考核，提高管理的透明度和效率。TMS支持與Singedi DMS文件系統或第三方DMS系統對接，可以為需要培訓的文件自動生成課程，實現培訓與文件系統的無縫銜接，提高管理的便捷性。
新格迪GMP培訓管理系統(TMS)亮點
訓練矩陣
培訓矩陣模塊主要用於為企業員工制定相應的在職培訓任務，實現培訓進度的實時管理，從而實現培訓業務的全流程閉環管理。支持入職培訓、轉崗培訓、定期培訓等不同場景的培訓需求。通過矩陣，培訓管理員可以有效地管理公司的合規培訓任務，避免培訓任務的錯誤交付。同時，當文件狀態發生變化，如文件升級、文件凍結、文件註銷時，系統可以自動識別並更新矩陣。
培訓計劃
培訓計劃模塊支持根據崗位培訓矩陣自動形成個人年度/月度培訓計劃。培訓計劃包括選課、版本管理、進度管理、權限分配和審計追蹤、矩陣視圖顯示、自動任務分配等。同時支持跟蹤年度計劃中各計劃事項的完成情況，可以進行年度回顧和統計。
培訓檔案
培訓檔案支持三種形式:員工個人查看、培訓管理員查看和提供官方檢查要求。可以按年、月、日清晰地列出培訓任務清單、完成率、具體考試成績、資格證書(含證書有效期)等信息。支持建立檔案標準模板管理，支持手工上傳現有人員基本信息到系統，包括學位證書、學歷證書、技術資格證書、崗位資格證書等。
題庫管理
題庫管理模塊支持試題的多類別設計，包括選擇題(單選、多選)、填空題、是非題、簡答題等。系統支持根據人員要求的試題數量和類型，從文檔的題庫中自動生成試卷。系統支持錯題分析功能。評分後可以顯示正確答案，為答題提供依據。文件更新時，系統也會實時通知指導老師及時更新題庫內容。
考試管理
考試管理模塊提供考試管理功能，包括設置試卷、考試次數等。，確保學員掌握培訓內容，提高培訓質量。可以根據題庫自動生成試卷，自動生成隨機題。對於客觀題的試題，系統可以自動閱卷評分。支持補考功能，可以對沒有達到滿分的錯題進行分析，並具有重新回答錯題的功能。系統支持補考功能，包括補考次數和及格分數。在考核期內，系統支持防作弊設置，包括截屏、縮小、截屏、防掛設置等。
講師管理
講師管理模塊具有獨立的培訓講師管理功能，支持講師資格申請、修改和失效的審批流程。支持內部講師和外部講師功能的維護。系統可以批量導入培訓師資質。錄入系統的培訓講師檔案可以實時更新，包括姓名、年齡、職務、職稱、授課範圍、授課課程列表、評價反饋等。
任務通知
任務通知模塊支持多渠道通知系統，包括郵件、企業微信、系統通知、微信、短信、釘釘等多渠道消息通知；協助提高及時性和響應速度。可以避免核心課程的錯誤分配，使企業的培訓合規化；自動化:可以自動分配任務，減少管理工作量；安全性:具有權限控制和審計追蹤功能，確保培訓數據的安全性。
培訓評估
培訓評估模塊具有實時跟蹤和評估的能力，可以幫助企業實時掌握培訓進度和了解培訓效果，及時調整和完善培訓內容和形式，保證培訓的有效性和合規性。提供培訓矩陣匯總功能，支持多維度查看培訓結果，對員工培訓進行評估，確保員工培訓取得相應的效果。培訓評估模塊內置了新員工崗前評估、員工新崗位評估、員工年度評估等。系統還支持用戶自定義評估項目。
證書管理
證書管理模塊支持崗位證書模板的設置、編輯和發放；崗位證書與相應文件的規定相壹致。當文檔需求或崗位模板發生變化時，崗位證書模板可以在新的文檔或模板生效後自動更新。證書中的人員信息、從業時間、崗位信息等動態信息可由系統自動匹配。同時，系統支持設置崗位證書有效期，可以設置到期提醒，比如在資格到期前壹個月發送通知。
品牌課程
品牌課程模塊內置了大量的精品課程，由康力華咨詢、雲子醫藥等行業權威機構和Singedi健康* * *，共同打造，如GMP相關法律法規解讀、藥品GCP、驗證系列、質量管理QA體系、生產系列等課程類型。
辛格迪的全面質量解決方案
憑借近20年的質量行業專業經驗，Singedi的全面質量解決方案已幫助多家上市公司和中小企業實現了質量業務的數字化轉型，幫助用戶實現了提升產品質量、降低管理成本、降低企業運營風險、提升行業合規性和提升客戶滿意度的目標。