1,項目名稱:執業藥師註冊
2.執行機關:美國食品藥品監督管理局自治區
3.審批對象:在藥品生產、經營、使用單位取得執業藥師資格證書並申請註冊的人員。
4.審批依據:《國務院市政府對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)第355項。
5.審批條件:根據國家美國食品藥品監督管理局頒布的《執業藥師註冊管理暫行辦法》(國藥發[2000]156號)第七條規定,申請執業藥師註冊必須具備以下條件:
(1)取得執業藥師資格證書;
(2)遵紀守法,恪守職業道德;
(三)身體健康,能夠堅持從事執業藥師工作;
(4)經執業單位同意。
有下列情形之壹的,不予註冊:
(1)不具有完全民事行為能力;
(二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日起至申請註冊之日止不滿兩年的;?
(三)受到取消執業藥師資格處罰未滿兩年的;
(4)國家規定不適宜從事執業藥師業務的其他情形。
6.批準數量:沒有數量限制。
7.審批費:不收費。
8.需提交的材料:
(1)執業藥師首次註冊需提交以下材料:
①在網上填寫執業藥師首次註冊申請表()並打印(壹式兩份);
②執業藥師資格證書原件及復印件各1份;
③身份證原件(核實後退還當事人)及1份復印件;
④近期壹寸免冠正面半身彩色照片兩張,二寸1照片;
⑤縣級以上醫院或疾病預防控制機構出具的本人健康體檢表原件(核實後退還當事人)及1份;
⑥執業單位合法開業證明(藥品生產、經營或使用單位許可證)1份;
⑦《執業藥師繼續教育證書》原件(核實後退還當事人)及1份復印件(註:當年首次註冊無需提交《執業藥師繼續教育證書》,當年重新註冊繼續教育時需提交;取得資格證書壹年以上的首次註冊,需提交繼續教育材料,每年1份)。
(以上材料復印件須加蓋執業單位公章,以證明與原件壹致)
(2)執業藥師重新註冊需提交以下材料:
①在網上填寫《執業藥師再註冊申請表》(壹式兩份)並打印;
②執業藥師資格證書、執業藥師註冊證原件;
③《執業藥師繼續教育註冊證》原件(核實後退還當事人)和近三年《繼續教育登記表》1份(自上次註冊當年上交);
④近期壹寸免冠正面半身彩色照片兩張,二寸1照片;
⑤縣級以上醫院或疾病預防控制機構出具的健康經驗表原件(核實後退還當事人)及1份復印件;
⑥執業單位合法開業證明(藥品生產、經營或使用單位許可證)1份;
⑦身份證原件(核實後退還當事人)和1復印件。
(以上材料復印件須加蓋執業單位公章,以證明與原件壹致)
(3)執業藥師變更註冊需要提交以下材料:
①在網上填寫《執業藥師註冊變更申請表》(壹式兩份)並打印;
②執業藥師資格證書、執業藥師註冊證原件;
③近期壹寸免冠半身彩色照片兩張,二寸1照片;
(4)新執業單位合法開業證明(藥品生產、經營或使用單位許可證)1份;
⑤原註冊單位《藥品經營許可證》復印件(原單位任職的,換證後才能註冊執業藥師):
⑥身份證原件(核實後退還當事人)和1份復印件。
(以上材料復印件須加蓋執業單位公章,以證明與原件壹致)
(4)執業藥師註銷註冊需提交以下材料:
①在網上填寫執業藥師註銷註冊申請表()並打印(壹式兩份);
②執業藥師資格證書、執業藥師註冊證原件;
(3)執業單位合法開業證明(藥品生產、經營或使用單位許可證)1份;
(4)近期壹寸免冠正面半身彩色照片兩張;
⑤身份證原件(核實後退還當事人)和1復印件。
(以上材料復印件須加蓋執業單位公章,以證明與原件壹致)
9.法定審批時限:法定時限:20個工作日。
10.審批時限:時限:3個工作日。
11.聯系信息:
單位:廣西壯族自治區美國食品藥品監督管理局。
聯系人:林麗君;聯系電話:0771-5511151;
報名地址:自治區政務服務中心南寧市宜賓路6號;乘車路線:可乘坐52路、76路、79路、211路公交車到達自治區工商局站。
12,自治區級系統管理員:譚峰,電話:0771-5863585,單位地址:南寧市雲景路32號。