二、具體分數對比如下:
第壹章執業藥師與藥品安全
第壹節執業藥師管理2015題數為5,2016題數為2,2017題數為1,2018題數為2。重點考試內容為:執業藥師管理部門、執業藥師考試報名管理部門、執業藥師報名有效期、執業藥師職責、參加執業藥師考試條件。
第二節執業藥師職業道德與服務標準:2015 ~ 2017題數為0,2018題數為1。重點內容:執業藥師的職業道德。
第三節藥品與藥品安全管理2015和2016的題量是兩個,2017是兩個,2018是1。重點檢查內容為:藥品定義、藥品質量特征、藥品風險分類、風險管理措施和藥品安全規劃指標。
第二章醫藥衛生體制改革和藥品供應保障體系
第壹節深化醫藥衛生體制改革2015,2016,2018題數為0,2017題數為1。重點考試內容為:深化醫藥衛生體制改革的基本原則、2020年總體目標、建立國家基本醫療衛生制度的內容。
二季度藥品供應保障系統2015、2016的問題數為0,2017為4,2018為2。重點檢查內容為:改革完善藥品生產、流通、使用政策,藥品供應保障體系總體要求。
第三節國家基本藥物制度2015年題量為4,2016年為3,2017年為2,2018年為1。重點考核內容為:基本藥物遴選原則、基本藥物管理部門和職能、應調出目錄的品種、基本藥物優先遴選和合理使用制度。
第三章藥品監督管理體制和法制
第壹節藥品監督管理機構2015給出的問題數為4,2016給出的問題數為3,2017給出的問題數為3,2018給出的問題數為0。主要內容是:衛生計生部門、人力資源和社會保障部、工業和信息化部門、商務部的職責。
第二節藥品監督管理技術支持機構2015至2016給出的問題數為1,2017給出的問題數為3,2018給出的問題數為0。重點內容是:中國食品藥品檢驗所、中國食品藥品監督管理局藥品審評中心的職責。
第三節藥品監管立法2015 ~ 2018題數為1,2018題數為4。考試的主要內容是:法律淵源、藥品管理法律制度和法律效力水平。
第四節藥品監督管理行政法制2015 ~ 2016題數為2,2017為3,2018為6。重點審查內容為:行政許可原則、藥品行政許可事項、行政處罰決定和程序、行政復議範圍、行政復議定義、行政訴訟定義。
第四章藥品開發和生產管理
第壹節藥物開發與註冊管理2015的題量為6,2016為5,2017為9,2018為6。重點審查內容為:藥物臨床試驗的階段和目的、藥物註冊申請的界定、藥物批準文號、新藥監測期、藥物再評價。
第二節藥品生產管理2015的題量是5,2016是7,2017是3,2018是2。重點審查內容為:藥品原輔料要求、藥品監督管理部門批準的許可事項、委托生產的品種限制、藥品召回主體和召回時間規定。
第五章藥品銷售和使用管理
第壹節藥品管理2015的題量是22,2016是10,2017是15,2018是10。考試主要內容為:批發零售許可事項變更、人員資質要求、批發企業倉儲養護管理、零售企業陳列要求、經營企業禁止購銷、互聯網經營管理。
第二節藥品使用管理2015題數為9,2016為10,2017為15,2018為14。檢查的主要內容有:藥事管理與藥物治療委員會的職責、藥師的職責、處方書寫規則、處方限量、處方適宜性審查、處方保存期、處方銷毀審批、醫療機構制劑的定義與特性、醫療機構制劑許可證發放部門、制劑發放記錄、制劑回收記錄、抗菌藥物分類。
第三節藥品分類管理2015題量為3,2016題量為5,2017、2018題量為6。重點審查內容為:OTC藥品分類依據、OTC藥品印刷要求、OTC藥品特有標識顏色、不允許零售藥品的9類藥店、國家OTC藥品目錄選擇部門。
第四節醫療保障的用藥管理2015題數為3,2016為2,2017為1,2018為2。重點檢查內容為:不能納入基本醫療保險範圍的藥品、是否支付藥品、甲乙類目錄調整等。
第五節藥品不良反應報告與監測管理問題數量2015為4,2016為3,2017為2,2018為3。重點內容有:不良反應報告的範圍、不良反應報告的主體、嚴重不良反應的定義和不良反應的新定義。
第六章中藥管理
第壹節中醫藥與中醫藥創新發展2015至2018題數為零。這壹節重在理解。
第二節中藥材管理2015的題量是3,2016是6,2017是4,2018是5。調查的重點內容有:國家重點保護野生藥材名錄、中藥材種植及初加工、GAP、中藥材專業市場管理辦法、進口藥材批準文件等。
第三節中藥飲片管理2015題數為3,2016為1,2017為2,2018為0。檢查的重點內容是:生產經營管理的標簽規範、禁止行為、有毒中藥飲片的定點生產經營管理。
第四節醫療機構中成藥和中藥制劑管理:2015 2題,2016 3題,2017 3題,2018 0題。重點審查內容為:中藥品種保護等級劃分、保護年限要求、《中藥品種保護條例》適用範圍。
第七章特殊管理藥品的管理
第壹節麻醉藥品和精神藥品管理2015的題量為7,2016的題量為6,2017的題量為7,2018的題量為4。檢查的重點內容為:麻醉藥品和精神藥品目錄、麻醉藥品和精神藥品進貨渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神藥品儲存專用賬冊管理、指定經營資格審批。
第二節醫療用毒性藥品管理2015、2016、2018的題數為1,2017的題數為2。重點檢查內容是:處方用量和處方中應付款項的使用和調配要求。
第三節藥品類易制毒化學品管理2015題數為1,2016為2,2017為1,2018為0。重點檢查內容為:易制毒化學品品種和禁止現金或實物交易。
第四節含特殊藥品的復方制劑管理2015題數為0,2016為1,2017為2,2018為4。重點內容是:含麻黃堿類復方制劑的銷售管理和含特殊藥品的復方制劑的管理。
第五節興奮劑管理2015的題量是1,2016是2,2017和2018是4。檢查的重點內容為:蛋白同化制劑、藥品零售企業可經營的興奮劑品種、蛋白同化制劑和肽類激素的管理。
第六節疫苗管理2015的題量為1,2016為3,2017為3,2018為2。重點內容是:疫苗的分類,疫苗銷售的範圍和限制。
第八章藥品標準和藥品質量監督檢查
第壹節藥品標準管理2015題數為1,2016為0,2017和2018為1。重點是藥品標準的分類和有效性。
第二節藥品說明書和標簽管理2015題量為3,2016題量為6,2017題量為2,2018題量為5。審查的主要內容為:藥品說明書標簽的批準單位、印刷或粘貼的標簽、藥品名稱和註冊商標的標註和使用要求、藥品說明書格式的基本內容和書寫要求、所有輔料名稱的藥品。
第三節藥品質量監督檢查和藥品質量公告2015的問題數為1,2016為3,2017為4,2018為3。重點內容是:四種質量監督檢查的比較。
第九章藥品廣告管理和消費者權益保護
第壹節藥品廣告管理2015題數為2,2016題數為5,2017題數為3,2018題數為7。審查的主要內容有:藥品廣告審查機關、不得發布廣告的藥品、藥品廣告的媒體限制、藥品廣告的內容(科學要求)、廣告監督管理機關(處罰機關)、提供虛假材料騙取許可證的處罰。
第二節反不正當競爭法2015的題量為2,2016和2018的題量為1,2017的題量為0。重點審查內容是:不正當競爭行為的認定。
第三節消費者權益保護2015的題量是3,2016是2,2017是2,2018是4。主要內容是:消費者的權益和經營者的義務,解決糾紛的途徑。
第十章藥品安全的法律責任
第壹節藥品安全的法律責任及特點2015題數為4,2016為2,2017為0,2018為1。重點考查內容為:藥品安全法律責任的類型。
第二節生產、銷售假藥、劣藥的法律責任2015題數為7,2016為10,2017為4,2018為8。重點內容是:假劣藥品的界定,假劣藥品的刑事責任,假劣藥品的行政責任,從重處罰的情形。
第三節違反藥品監督管理法規的法律責任2015題數為0,2016為1,2017為1,2018為4。審查的主要內容是:無證生產、經營藥品的法律責任,騙取許可證或者批準文件的法律責任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準文件的法律責任,違反藥品質量管理規範的法律責任。
第四節違反特殊管理藥品規定的法律責任2015、2016、2018的題數為1,2017的題數為0。重點是走私、非法買賣麻黃素復方制劑等行為的法律責任。
第五節違反《中醫藥法》相關規定的法律責任2017新增壹章,2018題數為0。
第二章XI醫療器械、保健食品和化妝品管理
第壹節醫療器械管理2015題數為4,2016為3,2017為1,2018為2。重點考核內容為:醫療器械註冊、備案分類管理、醫療器械經營分類管理、醫療器械定義、醫療器械分類依據、醫療器械規範管理。
第二節保健食品管理2015的題量為1,2016為4,2017為2,2018為3。重點內容是:特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理,保健食品的批準文號和定義。
第三節整容管理2015 ~ 2017的題量為1,2018的題量為0。重點審查內容為:化妝品分類和化妝品批準文號。