(1)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱；
(二)質檢機構負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；
(3)企業中具有初級以上職稱的工程技術人員應占職工總數的相應比例；
(4)企業應具備相應的產品質量檢驗能力；
(五)有與生產的產品和規模相適應的生產、儲存場所和環境；
(六)有相應的生產設備；
(7)企業應當收集和保管與本企業生產經營有關的法律、法規、規章和相關技術標準。
註冊醫療器械公司所需的信息:
1.全體股東代表或* * *委托代理人的證明(授權委托書)及委托人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核準通知書
3.股東的法人資格證明或者自然人身份證明。
4.公司董事長或者執行董事簽署的企業法人設立登記申請書。
5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；
6.董事會決議(全體董事簽字)；
7.公司章程(全體股東蓋章)、集團有限公司章程為集團章程(集團成員企業蓋章)；
8.表明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件，以及委托、選舉或者聘用的證明。包括以下內容:
(壹)聘書；國有獨資)；
2)授權委托書(委托機關蓋章)；
(三)公司董事長或者執行董事、董事、監事、經理的任職證明。
4)公司董事、監事、經理的身份證復印件；
9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告(2004年3月65438，201日新公司法實施後，委派制企業不再需要該文件)。
10，單位地址證明，出租屋須配租賃協議(門票復印件)；
11.公司經營範圍需要法律、行政法規批準的，提交有關部門的批準文件；
12.法律、行政法規規定設立有限責任公司須經批準的，應當提交有關部門的批準文件；
13，我局出具的全套報名表等材料。
註冊醫療器械公司的流程:
1.創始人需要到工商行政管理部門辦理公司名稱預先核準通知書。
2.註冊醫療器械企業需要向當地食品藥品監督管理局網站提交網上申請材料。
3.創始人網上材料審核通過後，當地藥監部門會預約檢查經營場所。
4.創始人提交書面申請材料，壹旦審核通過，將頒發醫療器械企業許可證。
5.發起人開設驗資賬戶，股東出資，會計事務相關驗資報告。
6.創始人申請營業執照。
7.去雕刻公司，準備營業。
8.到相關部門辦理組織機構代碼證。
9 .註冊醫療器械公司人員向有關部門申請辦理稅務登記證。
以上是註冊醫療器械公司的條件，智碩邊肖的分享今天就到這裏。如果您對醫療器械公司註冊條件有任何疑問，歡迎隨時聯系上海智碩企業管理集團有限公司。