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口罩是多少種醫療器械?

口罩屬於二類醫療器械。常見口罩包括醫用口罩、外科口罩、醫用護理口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩、壹次性醫用口罩、醫用防護口罩等。,均屬於二類醫療器械。

醫療器械的分類

醫療器械根據其本身的安全性進行分類,主要分為三類。

其中,口罩屬於二類醫療器械。壹般來說,壹類醫療器械的質量是規範的,但不太嚴格;二類醫療器械由食品藥品監督管理局控制,要求更加嚴格;ⅲ類是有潛在危險的,所以是最嚴格的壹類醫療器械。