醫療器械的分類
醫療器械根據其本身的安全性進行分類,主要分為三類。
其中,口罩屬於二類醫療器械。壹般來說,壹類醫療器械的質量是規範的,但不太嚴格;二類醫療器械由食品藥品監督管理局控制,要求更加嚴格;ⅲ類是有潛在危險的,所以是最嚴格的壹類醫療器械。