什麽是藥品質量?
藥品質量是指能夠滿足規定要求的特性的總和。它表現在以下五個方面:
1,有效性
2.安全
3.穩定性
4.同種
5.經濟
影響藥品質量的因素
(1)環境因素:
①陽光中的紫外線對藥物的變化起催化作用,加速藥物的氧化分解。
②空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質量有很大影響。氧氣容易氧化某些藥物,使其變質。二氧化碳被藥物吸收,碳酸化,使藥物變質。
③濕度空氣中水蒸氣的含量稱為濕度。濕度過大會造成藥物潮解、液化、變質或黴變,濕度過小容易導致部分藥物風化。藥物風化後化學性質壹般不變,但使用時劑量難以掌握,尤其是劇毒藥物,可能因超過劑量而引發事故。風化藥有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬等。誘濕:大部分藥物在高濕度的情況下,能吸收空氣中的水蒸氣,誘發濕邪。結果藥物被稀釋,潮解,變形,發黴。容易導致潮濕的藥物有胃蛋白酶、甘油等。
④溫度過高或過低均可使藥物變質。溫度過高與藥物的揮發程度、形態、氧化水解以及微生物的生長有很大關系。溫度過低,容易造成結冰或沈澱。
⑤時間:有些藥物因其性質或藥效而不穩定。雖然儲存條件適宜,但時間長了會逐漸變質失效。
(2)人為因素:
(1)人為故意制造假藥等。
(2)藥品質量監督管理,如藥品質量監督管理規章制度的建立、實施和監督;
③藥學人員的藥品儲存和維護技能,對藥品質量的重視程度,責任心,身體狀況和精神狀態等。
(3)藥物本身:水解是藥物降解的主要方式,酯類(包括內酯)和酰胺類(包括內酯)是主要的降解藥物。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚、烯醇、芳胺、吡唑啉酮、噻嗪結構的藥物易被氧化。藥物被氧化後,不僅失去藥效,還可能產生顏色或沈澱。易氧化的藥物要特別註意光、氧、金屬離子對其的影響。
日常生活中有哪些不達標的藥品?
假藥
假藥就是假藥。假藥:根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,有下列情形之壹的,視為假藥:
(壹)藥品所含成分與國家藥品標準規定不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充藥品的。
有下列情形之壹的藥品,以假藥論處:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止的;
(二)未經本法批準生產、進口或者未經本法檢驗銷售的;
(3)變質;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料的;
(六)適應癥或者功能主治超出規定範圍的。
過期藥品
過期藥品是指未在有效期內使用,存在潛在質量問題的藥品。
藥品的有效期是指藥品的批準使用期限,是指在規定的儲存條件下能夠保證藥品的質量。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標。過期藥品對正常的藥品市場和人民身體健康、生命安全造成嚴重影響。
劣質藥品
這意味著,壹些藥店為了生產國家醫藥產品管理局審核後的不合格產品,從非正規渠道購買藥品,其中很多是質量差的藥品。
假劣藥品的危害有哪些?
1,誤用劣藥,不僅治不好病,反而可能掩蓋病情,延長病程,因延誤治療而加重病情。
2、嚴重者可致殘,如耳聾、失明、智力低下、意識不清、偏癱等。
3、孕婦使用假藥會導致胎兒畸形、智商低下,甚至死胎。
4.兒童使用假藥會導致發育遲緩和智商下降。最後導致中毒甚至死亡。
劣藥的社會危害是顯而易見的,無時無刻不在嚴重威脅著人們的身體健康和生命安全,不僅賺了錢,還出了差錯,出了人命,對於患者和家屬來說無疑是雪上加霜。
如何判斷藥品的質量?
首先,我們拿到藥品(食品)的時候,首先看生產日期,看生產日期和保質期有沒有標註,有沒有改動的痕跡。如果沒有標註或者更改,或者已經過期,都是假冒偽劣產品。
第二步,看包裝或說明書的批準文號和標識。根據法律規定,生產企業在生產藥品時,必須在包裝上標註批準文號,如“中藥標準H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”,表示在國家醫藥品管理局批準生產銷售的藥品,字母H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,J代表國內進口藥品。批準文號為:X藥統字H(Z)+4位年號+4位序號。這個批準文號是醫院制劑,只能在我院使用,不能在其他醫院和藥店銷售。
如果包裝上沒有“國藥準字”字樣,那肯定不是藥品。
妳可以去國家醫療用品管理局進行數據查詢,輸入藥品名稱後面的字母和8位數字或者“國藥準字”看看能不能查到。如果找到了,那就是真的,否則就是假的。
第三步,從標簽上識別藥物。
合格藥品必須有註冊商標、生產廠家、批準文號、產品名稱、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌癥、規格、不良反應和註意事項等。,有規定有效期的藥品也必須註明有效期。
大多數假藥沒有註冊商標;有的商標可能包含真商標的內容,但其註冊商標和批準文號是偽造的;印刷質量差,字跡不清,顏色不對,有的甚至有錯別字,英文字母也有錯,句子不合理,或者字體大小不壹;還有的根本沒有正品藥品標簽的內容。
第四步,從外觀上鑒別藥物。
乍壹看:
片劑:是否有變色、斑駁、黴變、粘連、單面缺損、未打磨、結晶析出等。
糖衣片:白色或其他顏色,表面光滑。如果藥物表面褪色、裸露、變色發黴、粘連、糖衣片開裂,或出現斑點,則不能使用。
膠囊:如果發黴、變軟、破裂或外殼有洞,請勿使用。
滴眼液:如有結晶、絮狀物或斑點、變色、混濁、沈澱等。,都說明藥變質了,不能用。
註射液:如果安全斷面破損、封口不嚴密、顏色不均勻、有異物沈澱、註射用粉針劑變色、嚴重結塊、粘瓶或潮解,則不能使用。
藥品不能超過有效期出售或使用。
第二種氣味:主要是氣味。比如地奧心血康膠囊,腥味很重。鹽酸林可黴素註射液有大蒜或泡菜的氣味。合成魚腥草片有魚腥草的氣味。頭孢氨芐膠囊,手撚的粉末有皮蛋味。
三種味道:品嘗膠囊的內容物。如裂膠囊,真味苦,假味澀。阿莫西林膠囊,真的口感略苦,假的有玉米澱粉的味道。
四測:比如復方磺胺甲惡唑片容易燃燒,假貨不易燃。
五送:在購、銷、用過程中,對藥品質量有懷疑時,應送藥檢部門檢驗,合格後方可使用。
溫馨提示:平時有沒有吸毒或者買藥要註意。建議去正規醫院或藥店買藥,以免買到假藥、過期藥造成其他嚴重後果。