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質量管理體系的標準要求是什麽?

質量管理體系的建立和實施

執行ISO9000標準的“五段十五步”工作法,可根據企業具體情況進行調整。

壹、培訓開始,職能分工:

二、準備文件,試點操作:

三。內部審計和正式運作:

四、模擬審核,為認證做準備:

動詞 (verb的縮寫)正式審計和系統維護:

壹、培訓開始,職能分工:(返頂)

1.培訓開始:

A.對所有員工進行ISO9000基礎知識培訓。

A.培訓目的

1.了解ISO9000族標準的內容;

2.了解ISO9000家庭標準的基本要求;

3.了解ISO9000家庭標準的實施方法;

4.了解企業實施ISO9000的意義和計劃。

b學習內容:

1.什麽是ISO9000族標準?

2.對標準的理解;

3.我公司實施ISO9000的意義;

4.我公司實施ISO9000的計劃和要求。

C.參與者和研究時間:

1.參與者:所有人員

2.學習時間:3人天。

B.骨幹培訓

A.培訓目的

1.了解ISO9000家庭標準的基本內容;

2.領導在質量體系中的作用;

3.了解為什麽ISO9000應該實施;

4.了解如何實施ISO9000。

B.學習內容

1的結構、原理和內容。ISO9000族標準概述;

2.重要的質量概念;

3.實施標準的指導思想;

4.領導在系統中的作用;

5.體系認證、維護和改進的過程。

C.參與者和研究時間

1.參加人員:公司總經理、副總經理、經理及相關部門主管。

2.學習時間:2-4人天。

c、公文寫作技巧訓練

訓練目的

1.掌握公文寫作的方法;

2.如何結合我公司實際情況編寫相關文件?

學習內容

1.質量體系文件概述;

2.質量手冊的編寫;

3.程序文檔;

4.編寫工作文件;

5.質量規劃;

6.質量記錄。

C.參與者和研究時間

參加人員:企業相關部門領導、ISO9000工作組成員、專職質量管理人員。

學習時間:3-5人天。

建立壹個組織

A.領導小組- ISO9000委員會

領導是實施ISO9000的關鍵,企業領導要正確決策,積極帶頭做好這項工作。

帶頭學習ISO9000的基礎知識;

積極推動公司工作;

給予人力物力支持;

成立壹個領導小組,所有主要領導都要參加;

任命壹名管理者代表負責標準中規定的職責;

及時處理相關重大問題;

組織管理評審。

B.工作機構-質量控制部

為了開展ISO9000,公司應成立專門的工作機構,負責以此為核心在全公司開展ISO9000的組織和協調工作。應確保:

所有相關部門都可以參加工作組;

有專職工作人員;

有骨氣。骨幹人員要對ISO9000有全面系統的學習,最好有壹些相關的工作經驗。

C.管理代表

公司應根據標準要求任命管理者代表。

管理者代表由最高管理者任命;

管理者代表應為公司管理層成員;

管理者代表應具有以下職責:

確保根據標準建立、實施和維護質量體系要求;

向經理匯報質量體系的實施情況,以便評審和改進質量體系;

管理者代表的職責還包括就質量體系與外部機構聯絡。

3.系統調查-診斷

壹、診斷的目的

通過診斷,達到以下目的:

A.現有質量體系與標準的符合性:

找出與標準差距;

找出這些差異原因。

B.識別和確定質量體系修改的內容:

(1).系統標準和元件選擇;

(二)機構調整的內容;

(3)體系文件清單;

(4)新編制的文件(清單)。

b、診斷的依據

壹般情況下,診斷工作應基於適當的質量體系標準、主要合同和本單位的壹些基本法律法規。根據每個單元的具體情況,診斷的依據可以概括如下:

A.質量體系標準:

比如ISO9001:2000: 2000版標準,診斷選用的標準要和申請認證的標準壹致。

B.合同:

質量體系應基本滿足顧客的要求,因此,合同應作為判斷的重要依據。

C.本單位的基本規定和程序:

如標準化、計量、安全等。,這些規定和程序是否合理以及合理的內容是否有效操作,診斷時要檢查什麽。

D.相關的社會或行業法規

質量體系不僅要滿足公司的質量體系標準、合同和相關規定,還要滿足國家、地區和行業的相關法律、法規和規章的要求,在診斷時應予以考慮。

(1).相關安全規定;

(2)相關計量法律法規;

(3)相關環境保護法律法規;

(4)相關勞動法律法規。

c、實施診斷的人員

實施診斷的人員可以是公司內部人員,也可以是公司委托的外部機構,如咨詢機構的人員,因此實施診斷的人員可以是:

A.顧問:

如果公司聘請顧問,可以主要進行診斷工作。為此咨詢機構可以指定專門的診斷檢查工作組制定方案,在企業確認的基礎上根據方案進行診斷。

B.內部審計師:

如果公司有訓練有素的合格人員勝任工作,可以授權他們進行診斷工作。

C.第三方審計機構人員:

如果公司需要,可以聘請外部審計機構的審計人員對公司進行診斷。

d、診斷工作的實施過程

A.確定診斷團隊。

B.確定診斷依據和診斷對象。

C.制定診斷計劃,準備診斷工作文件。

D.現場診斷檢查

(1).與現場人員交談了解情況;

(2).檢查現場文件和記錄;

(3)如實記錄系統運行的現狀。

E.提交診斷報告

(1).不合格報告;

(2).診斷結論;

(3)體系文件清單;

(4)需要新編制和修訂的文件(清單)。

4.功能劃分-系統設計

A.建立質量方針;

B.管理者代表的任命主要職責:

A.協助經理確保質量體系按照標準的要求建立。

B.負責質量體系的實施和維護。

C.組織內部質量體系審核,並向最高管理者報告體系實施情況,以供評審和改進。

D.就質量體系問題與外界聯系。

C.設計和調整組織結構

A.每個部門的職責應涵蓋標準要求。

B.每個部門都有明確的職責。

C.各部門的工作之間有合理的聯系。

D.功能的劃分是書面的,並充分討論。

質量的策劃、控制、協調、檢查和改進應得到反映。

D.刪除質量體系標準

A.根據ISO9001:2000: 2000,當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時,您可以

考慮刪除它。除非刪減僅限於本標準第7章中的內容,否則不會影響組織提供滿足顧客和

應用法律法規要求的產品的能力或責任要求,否則不能聲稱符合此標準。

B.根據合同要求,規定質量體系的補充要求,如統計過程控制要求和安全要求。

E.確定新系統中文件結構

A.典型文件層次結構

二、寫文檔,試點操作:(返回頂部)

1.寫文件

A.列出文檔:

質量手冊:手冊的組成

功能分布

組織間接口

手冊中元素的描述

相關證明文件

程序文檔:需要編譯哪些程序文檔?

每個程序文件對應壹個標準元素。

程序文件之間是否有重復或遺漏。

每個程序文件形成的記錄

相關證明文件

工作文件:工作說明

工藝文件等技術文件。

管理文件

報告和表格

b、明確哪些舊文件作廢,哪些保留:

C.分配文件寫入任務:

所有部門的參與

質量控制部門的集中

d、起草文件:

工作流程

簡單的解釋

語言標準

文件傳輸

E.文檔討論:

內部討論-適用性

外部檢查-完整性

f、文件批準生效

審查和批準

復印和裝訂

受控的、註冊的

生效和簽署

2.列車引導運行

壹、制度交底:

手冊:特性、使用和儲存要求;

程序:特點、註意事項、記錄形成、程序間的接口;

工作文件:必須知道如何記錄關鍵問題和報告不合格品。

B.培訓和宣傳:

培訓:在職培訓;

特殊崗位培訓考核;

管理程序文件的培訓;

所有員工的質量方針和目標培訓。

宣傳:質量方針;

試運行計劃;

ISO9000認證計劃;

體系文件介紹。

C.其他支持工作:

測量;

允許合格的分包商;

標誌的制作。

d、調試:

補充完善基礎工作:邊跑邊完善三級文檔;

修改系統文件:運行時修改不合適的文件;

作為記錄,並保留該記錄作為證據。

三。內部審計和正式運行:(返回頂部)

1.部門審核和管理評審:

A.至少進行壹次內部審核,組織應制定審核計劃、審核清單、審核報告、不符合項的跟蹤和監督等相關活動記錄和文件應保存完好,以備認證檢查。

b、至少安排壹次管理評審,以評價新體系的有效性和適用性,同時積累管理評審活動的記錄,評審應按程序文件的要求進行。

2.官方操作:

通過內部審核和管理評審,對體系文件中不現實或不適當的條款及時進行修改。經過壹系列修改後,發布了第二版質量手冊和程序文件,以供正式運行。

四、模擬審核,準備認證:(返回頂部)

1.為了降低認證壹次性通過可能存在的壹些風險,在第三方正式審核之前,可以由內審組成類似的外部機構進行模擬審核或者邀請已確認的認證機構進行預審。

2.企業應本著對自己有利的觀點選擇認證機構,壹般考慮以下幾個方面:

A.客戶要求;

B.企業所在地區;選擇認證機構時,原則上要方便;

C.認證機構的認證範圍和有效性;

D.費用;正常的認證費用以及交通、住宿等其他費用。

動詞 (verb的縮寫)形式審查和系統維護:(返回頂部)

1.接受選定認證機構的正式審核。

2.系統維護和改進

a、檢查現場存在的問題,並不斷改進和鞏固;

b、進壹步完善體系文件,加強協調和監督;

c、定期開展內部質量審核和管理評審。