1，質量方針，目標管理體系。目標:確定質量方針，根據質量方針確定質量目標，促進質量管理體系的持續改進。
2、醫療器械質量責任。目的:為確保醫療器械經營質量，明確公司從事醫療器械經營管理的部門和人員的質量責任，特制定本規定。
3、醫療器械質量評審流程。目的:建立質量否決權制度，確立和維護質量管理部門在質量監控和管理中的權威，確保質量管理者行使質量否決權，確保企業質量管理法制化。
4.質量信息管理系統。目的:為確保質量信息的暢通傳遞，及時溝通質量管理的各個環節，不斷提高醫療器械質量、工作質量和服務質量，特制定本制度。
5.文件管理和控制系統。目的:建立文件管控體系，規範公司質量管理體系文件的起草、審核、批準、執行、保存、修訂、歸檔等環節的管理。
6、部門和崗位職責。目標:分工明確，責任明確。
7、培訓考核和繼續教育管理制度。目的:規範本公司的質量教育和培訓，提高員工的質量管理意識和能力，確保質量管理體系持續有效運行。
8、首營企業審核制度。目的:加強企業質量管理，確保從具有合法資質的企業采購合法可靠的醫療器械產品。
9、供應商和采購員審核制度。目的:加強企業質量管理，確保從具有合法資質的企業采購合法可靠的醫療器械產品。
10，產品購銷管理系統。目的:為加強醫療器械購銷管理，保證醫療器械合法經營和質量合格，特制定本制度。
11，產品驗收、入庫、出庫、復核管理制度。目的:為保證醫療器械出入庫質量，確保醫療器械購銷數量準確、質量良好，防止不合格醫療器械和假冒醫療器械進入公司和流向市場，特制定本制度。
12，記錄和檔案，票據和憑證管理系統。目的:為符合要求的質量管理體系的有效運行提供證據，確保質量管理工作的真實性、完整性、規範性和可追溯性，有效控制質量記錄、文件、票據和憑證，制定本制度。
13.不合格品控制管理系統。目的:為加強不合格品的管理，杜絕采購不合格品，防止不合格品流入市場，特制定本制度。
14，售後退貨產品管理系統。目的:為了加強退回產品的管理，杜絕差錯，避免損失，特制定本制度。
15，植入(介入)醫療器械質量跟蹤與可追溯管理體系。目的:為加強對我公司經營的醫療器械的安全監管和質量跟蹤，強化植入性醫療器械的監督管理，建立長效監管機制，增強植入性醫療器械產品信息的透明度，確保產品的可追溯性，保障人民群眾的身體健康和醫療器械的使用安全，特制定本制度。
16，醫療器械質量事故處理制度。目的:加強對本企業經營的醫療器械質量事故的管理，預防和杜絕重大質量事故，制定本規定。
17，醫療器械不良事件監測管理系統。目的:加強醫療器械不良事件的監測，制定本規定。
18，召回管理系統。目的:為認真貫徹國家醫療器械管理局《醫療器械召回管理辦法(試行)》(衛生部令第82號)，保護消費者利益，維護企業良好形象，特制定本制度。
19，醫療器械管理電子監督管理系統。目的:加強對部分高風險產品的質量安全監管，確保產品的真實性和可追溯性，保障公共設備的安全，特制定本制度。
20、計算機信息管理系統。目的:
為加強公司計算機信息化管理，確保計算機網絡系統有效、良好運行，提高質量管理水平和效率，特制定本制度。
21，客戶信息反饋及處理管理系統。目的:確保客戶利益，及時有效處理客戶投訴和反饋，提高服務質量，完善服務體系，規範客戶信息反饋和投訴處理管理，確保所經營醫療器械的質量和服務質量。
22、醫療器械售後服務體系。目的:為落實公司的服務承諾，維護公司的質量信譽，穩定和擴大市場份額，確保人機安全有效，特制定本制度。