企業如何建立和實施HACCP體系

只有在他的支持下，HACCP體系的建立才有資源保證，才能有效實施。HACCP在企業的實施是壹個自上而下的過程，從負責人到車間操作人員的各個部門都有相應的職責。因此，當企業的HACCP體系作為獨立的質量保證體系運行時，最好在HACCP計劃中附上組織機構圖，明確各部門的職責和接口關系。成立HACCP小組，確定內審員名單。HACCP小組負責HACCP體系的建立和實施。企業領導應賦予HACCP小組相應的職責和權限。HACCP小組應由多個學科和部門的人員組成，小組成員應接受過HACCP和相關法律標準的培訓。企業可以邀請HACCP專家或外部咨詢機構進行HACCP培訓，指導HACCP小組進行系統策劃和文件準備，並指導如何付諸實施。同時也可以幫助企業做好認證前的準備。內審員可參加外部HACCP內審員培訓課程的培訓，或接受咨詢機構的培訓，並通過內審員考試，取得內審員資格證書。文件編寫是建立HACCP體系的壹個重要階段。HACCP小組負責編制SSOP計劃、HACCP計劃、作業指導書和記錄表。HACCP小組成立後，首先確定HACCP體系覆蓋的產品、場所和GMP現狀，並對GMP進行改進和完善，使之符合相關法律法規的要求。其次，收集整理企業目前的質量管理和健康控制情況。HACCP體系的建立並不是對企業原有管理模式的否定，而是將原有的好的管理體系和HACCP體系文件中的健康控制結合起來，不良的方面進行規範和改進，以達到規範管理的目的。雖然書面的SSOP計劃不是HACCP的基本要素，但為了便於控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計劃。SSOP計劃應:描述企業使用的衛生程序；提出衛生程序表；為支持常規監控程序提供基礎；提前計劃，確保及時采取糾正措施；識別問題的傾向性，防止問題再次發生；確保從管理層到生產員工的每個人都理解衛生的概念；為員工提供持續培訓的工具；對采購員和檢驗員做出承諾；改善工廠衛生操作和條件的指南。在編制SSOP之前，HACCP小組首先要對工廠原有的衛生操作規程和車間衛生設施進行審核，並與GMP要求的八個關鍵衛生條件進行對比，看是否全面完善，然後進行整理和充實，確保所有操作和設施符合強制性良好規範(GMP)的要求。在編寫SSOP的過程中，團隊還應該在有健康記錄要求的地方設計壹套可操作的健康記錄表格。完成上述基本活動後，HACCP小組可以按照以下步驟編制HACCP計劃:產品描述、確定預期用途、繪制流程圖、現場確認流程圖、危害分析和制定預防控制措施、確定關鍵控制點(CCPs)、建立每個CCP的關鍵限值和操作限值、建立每個CCP的監測系統、建立糾正措施程序、建立記錄保存程序和建立驗證程序。每個步驟和過程的具體要求在之前的系列文章中有詳細描述，這裏不再重復。HACCP體系文件從編制到定稿可能會經歷反復的討論和修改。文件定稿前，最高管理層要簽署發布令，文件壹旦發布實施，就成為企業必須遵守的法律法規。系統運行前，應對所有員工進行全面培訓，使每個人都清楚自己的職責和權限，尤其是健康監測人員和關鍵控制點的監測人員，應對他們進行監測方法、頻率、糾正措施程序和記錄方面的培訓。系統運行壹段時間後，可以進行內部審核，以確定已建立的HACCP系統的適宜性、可操作性和有效性。對內部審核中發現的不符合項進行確認、整改和跟蹤，以達到持續改進的目的，為認證做準備。